- 30/11/2010. T́nh trạng tiếp tục trầm trọng. Giảm thêm
1% so với 3 tháng trước!
Tỷ lệ sự cố thay
đổi tùy trung tâm. 5% trung tâm có tỷ lệ sự cố lên đến >30%, gấp
3 lần trung b́nh!
Xác suất sự cố cũng tùy loại dây. Dây 6949 ở 2 h́nh trên là loại dây
vởi 2 điện cực sồc và với cố định vít xoắn. Dây 2 điện cực sốc và cố
định mỏ neo th́ tỷ lệ tồn vong chung là 94,5%. Dây 1 đ.c. sốc với cố
định vít xoặn th́ tệ hơn, 85,5%. 2 loại này h́nh như không dùng ở VN.
- 19/10/2010. Công ty Medtronic đă đồng ư bồi thường
các BN ở Mỹ USD268 triệu! Xem báo cáo từ Medtronic,
hoặc lưu lại tại điểm
web này. Không biết chừng nào BN VN mới được bồi thường ?
- 19/10/2010. Kết quả theo dơi đến tháng 8, 2010. Gần
9%!
- 11/07/2010. Kết quả theo dơi tháng 5, 2010. Tỷ lệ hư
vẫn tiếp tục tăng!
- 4/02/2010. Theo một nghiên cứu 89 bệnh nhân
tại BV Mayo Clinic
tháng 11, 2009, tỷ lệ bệnh nhân dưới 50 tuổi có sự cố với dây Sprint
Fidelis
lên đến 20.4 %, theo báo Wall Street
Journal. Công ty Medtronic không đồng ư với kết luận này v́
cho là số liệu này quá nhỏ (89 bệnh nhân) để có thể
Theo báo
cáo, đến
nay đă có 13 trường hợp tử vong được công ty công nhận là do dây điện
cực sốc
Sprint Fidelis. Ngoài ra cơ quan FDA đă nhận được 107 báo cáo sự cố.
Nếu bạn đă
được cấy dây này, bàn cần phải trở lại bác sĩ cấy dây để bác sĩ cài vào
máy phá rung chương tŕnh phát hiện sự cố với dây, Lead Integrity
Alert. Khi máy phát hiện sự cố máy sẽ có báo động (tiếng bíp bíp phát
ra
từ máy). Nếu nghe tiếng báo động, bạn hăy lập tức trở lại bác sĩ để
được kiểm tra t́nh
trạng dây điện cực v́ sau thời gian khoảng 3 ngày bạn có thể bị những
đợt đánh sốc liên tục. Công ty cũng đă đưa ra khuyến cáo "không nên rút
dây điện cực ra,
v́ 4 trong số 13 tử vong ở trên có nguyên do liên quan đến phẩu thuật
rút dây". Công ty khuyên nên cấy thêm một dây điện cực tạo nhịp ở thất
để thay thế chức năng này trong dây Sprint Fidelis. Theo chúng tôi được
biết công ty Medtronic đă phải thay một dây điện cực ở VN sau khi bệnh
nhân bị
đánh sốc liên tục!
Nếu
bạn đă cấy một máy ICD Medtronic những năm 2005-2007, bạn hăy hỏi bác
sĩ điều trị của ḿnh loại dây mà bạn được cấy. Thông thường thông tin
này cũng được ghi
lại trong Patient Card công ty cung cấp cho bạn. Nếu là Sprint Fidelis,
th́ bạn cần phải đi kiểm tra thường xuyên ( mỗi 3 tháng ), và yêu cầu
bác sĩ in một đoạn điện tim từ điện cực thất để kiểm tra xem có bị
nhiễu
hay không. Nên lưu lại đoạn điện tim đă được in trong hồ sơ. Nhiễu
(noise) là dấu hiệu dây dẫn điện đă bắt đầu bị đựt như trong h́nh dưới
đây. Chú ư tín hiểu ở phần trên bị nhiễu!
Swerdlow, Circulation 2008
Nếu
dây điện cực sốc của bạn bắt đầu có triệu chứng như trên, bạn nên yêu
cầu bác sĩ gởi đoạn điện tim như trên, cùng với đoạn điện tim ghi lại
kỳ
khám trước đến đại diện Medtronic và yêu cầu được thế dây khác. Bạn nên
thay dây sớm, v́ một khi dây có triệu chứng, xác suất bị
sốc lầm và bị
sốc liên tục rất cao! Nếu dây bị hư, thông thường bác sĩ sẽ cấy dây mới
và
bỏ lại dây củ trong tĩnh mạch.
Lư
do dây Fidelis có vấn đề là do cấu trúc không cân bằng. Chú ư trong
h́nh cắt ngang dây, ống dây ḷ xo đi tới đầu dây nằm phần sau của dây
trong lúc các dây đồng khác nằm phía trước! Cấu trúc các dây sốc các
công ty khác đều cho dây ḷ xo nằm ở giữa, và các dây đồng nằm
đều xung
quanh! Swerdlow, Circulation 2008
Đây
là lư do tại sao bạn cần chú ư đến dây điện cực khi chọn máy, nhất là
với những bệnh nhân trẻ! Máy tạo nhịp
hay phá rung sẽ phải thay mỗi 5-10 năm. Dây điện cực tốt có thể dùng
20-30 năm. V́ không lấy dây ra, nên mỗi đợt cấy dây mới là thêm khó
khăn do dây củ c̣n lại! Máy phá rung cần được cấy bên phía trái để cho
ḍng điện sốc bao gồm thất trái. Máy tạo nhịp th́ có thể cấy bên phía
tay phải. V́ vậy, trong trường hợp máy phá rung, nếu phải bỏ đi một
dây, th́ dây thứ 2 sẽ phải chen với dây đầu trong tĩnh mạch. Mà nếu cần
dây thứ 3, th́ rất khó khăn! Với những bê,nh nhân trẻ, nếu không chọn
dây điện cực
cẩn thận, có thể cần đến dây thứ 4! Lúc đó tĩnh mạch của bạn
có thể không c̣n chỗ để luồn dây mới, sẽ gây ra nhiều khó khăn trong
việc thay dây! Đây là lư do bạn nên dùng các
dây của Biotronik! Các dây điện cực được kỹ sư Đức thiết kế không phải
là nhỏ nhất, nhưng là bền nhất và trong quá tŕnh hơn 40 năm họat động
của công ty Biotronik, công
ty chưa tùng phải recall bất kỳ dây điện cực nào cả!
- Ngày
7/05/2008 công ty Medtronic có kết quả mới về
theo dơi dây sốc Sprint Fidelis (xem đoạn
tháng 12 ở phần dưới đây về recall).
Đến 30 tháng, tỷ lệ tồn vong là 97,5%, đến 39 tháng là 96,4%. Dây
Quattro là thế hệ trước, có tồn vong là 98,7% ở 39 tháng! Các bạn có
thể vào xem ở trang web của Medtronic ở
sprint-fidelis/index.htm
hoặc tại
đây.
Các bạn đă được cấy dây Fidelis cần phải đi tái khám thường xuyên để
bác sĩ
kiểm tra t́nh trạng dây. Các bạn có thể xem so sánh các dây ở trang về máy phá rung.
- 26/12/2007
-
dây điện cực sốc Sprint Fidelis của
công
ty Medtronic bị rút khỏi thị trường v́
có thể đưa
đến t́nh trạng máy không thể điều trị
rung thất
v́ lư do vị trí nối của điện cực sốc bị hư hoặc
không
phát hiện được cơn loạn nhịp do chổ nối điện cực nhận cảm bị
hư (FDA,
Medtronic).
Trong thư công ty
Medtronic chỉ cảnh cáo về xác suất 1% bị hư
và
tuyên bố đ́nh chỉ bán loại
dây này, không chính thức đề nghị thay dây.
Quyết định
này đă gây
nhiều dư luận với các nhà quan sát v́ công ty không chịu bồi
thường cho bệnh nhân muốn thay dây.
Medtronic Sprint
Quattro 6947
Thủng tim
- Krivan PACE 2008
- 12/2010. Chùng tôi được
biết đă có ít
nhất 1 ca thủng tim đă xảy ra ở VN v́ BS dùng dây Riata. Như vậy là
những sụ cố xảy ra ở Âu-Mỹ đều có xảy ra ở VN!
Vậy tại sao bạn
đánh bài với bản thân bạn, mà không dùng các thiết bị Biotronik rất an
toàn do truyền thống an toàn tối đa của các kỹ sủ Đức! Biotronik đă
không phải thu hồi (recall) bất cứ thiết bị nào v́ lư do an toàn trong
5 năm qua!
- 9/07/2010 -
Porterfield J
Cardiovascular Electrophysiology
2010. BS Porterfield và cộng sự kiểm tra lại hồ sơ 15387 ca cấy dây
Riata tại 23 trung tâm cấy máy tại Hoa Kỳ và 5 trung tâm tại Đức trong
6 năm từ 2001 đến 2007 và báo cáo là tỷ lệ thủng tim dây Riata là
0,38%, sút dây 0,93%, đứt dây dẫn điện 0,18% và rách lớp cách điện là
0,21%. Sự khác biệt về thủng tim trong bài này và bài Danik có thể do
kinh nghiệm các BS trung tâm cấy máy ?
3/03/2012.
Vấn đề thủng tim không c̣n được bàn cải nữa v́ đó là một hiện tượng cấp
tính (acute) thường xải ra trong ṿng vài tháng đầu. Hiện nay Cty St
Jude hầu như đă chuyển sang dây Durata với điện cực sốc ở thất hơi cong
một chút để giảm áp lực vào thành thất. Cty St Jude chối không có vấn
đề thủng tim, nhưng cùng lúc đă có biện pháp chống thủng tim. Vậy bạn
tin bác sỉ hay tin công ty?
Tại sao các công ty Biotronik và Medtronic không có vấn đề thủng tim
bất thường? Lư do
- Biotronik: dây Linox
8 F có đoạn đầu dây rất mểm và có thêm soft tip, tránh tạo áp lực vào
thành tim
- Medtronic: dây Sprint Quattro 9F do thiết kế với các dây
đồng một bên có chiều hướng hơi cong một chút (xem h́nh cắt ngang các dây điện
cực). Đủ đễ giảm áp lực vào thành thất?
Dây thất trái St Jude QuickFlex
3/04/2012
- Cty St Jude đă ra lệnh ngưng cung cấp các dây thất trái QuickSite và
QuickFlex v́ sự cố dây đồng ḷi ra. Sự cố này cũng giống sự cố với
dây sốc Riata. Cty St Jude ước đoán là khoảng 3-4% các dây sẽ có sự cố này!
Hiện
nay (04/2012) Cty S. Jude cho biết là không có BN nào bị tổn hương. Tuy
nhiên nh́n h́nh trên chúng tôi thiết nghĩ là dây đống đó lâu ngày có
thể cắt tĩnh mạch vành và cắt vào cơ tim. Môt khi các bác sĩ đă bắt đầu
lưu ư chúng ta sẽ có thêm nhiều tin tức trong ṿng vài tháng tới.
Để
thế dây này, Cty St Jude có dây QuickFlex µ. Thay v́ dùng lớp cách điện
PolyUrethane ở đầu dây và Silicone ở đoạn chữ S, chất Optim được dùng
trên toàn dây. Chất Optim th́ cứng hơn chất Silicone, nên có thể đ́nh
trễ sự cố do thiết kế h́nh chữ S ở trên. Chúng ta chắc phải chờ thêm
5-10 năm mới hiểu được vấn đề này.
Các trang web của Cty St Jude liên quan đến quyết định ngưng cung cấp này:
Hăy xem giải thích hiện tượng này ở trang về
thiết kế dây điện cực
Bạn
có thể liên lạc với chúng tôi
qua e-mail ở địa chỉ nwspi@comcast.net
hoặc lienlac@tamthuvn.com.
Chúng
tôi sẽ trả lời
bạn trong thời gian ngắn nhất. Cám ơn bạn đă
ghé thăm
trang web
của Nortwest Signal Processing.
Số lượt
truy cập: 
Cập
nhật: 4/03/2012
Copyright
NWSPI 2008-2012
