So sánh các thiết bị điều trị nhịp tim đang lưu hành ở VN:
Máy phá rung

Một chức năng quan trọng là "Điều trị rung thất không đau đớn". Gần đây chức năng này được chú ý vì sẽ giảm tử vong! Hãy xem bài của Cardiology Today (tiếng Anh) về đề tài này và bài bình luận của chúng tôi. Các máy Biotronik Lumax đều có chương trình ATP-One-Shot. Máy Maximo II cũng có chức năng tương tự nhưng thường hay phí đi năng lượng một sốc hoặc đình trễ sốc. Máy Egida, là máy Maximo II xuống cấp bằng cách bỏ đi chức năng này. Máy Maximo II được lưu hành năm 2008. Đến năm 2009 Cty Medtronic bắt đầu chính sách giảm chức năng để hạ giá máy ở các thị trường thiếu hiểu biết (BS không hiểu chức năng máy). Từ máy dòng Maximo II, Cty Medtronic tung ra 2 dòng máy mới: Cardia và Egida.

• Cardia so với Maximo II thì mất đi chức năng liên lạc từ xa. Chức năng này có 2 phần. Phần đầu là dùng trong BV để máy chương trình liên lạc với máy phá rung. Điều này tiện cho BS nhưng hơi hao pin, nên một số BS ở Mỹ không dùng. Phần 2 là theo dõi từ nhà. Chức năng này không dùng được ở VN vì không có hệ thống theo dõi ở VN. Ở Mỹ thì dùng điện thoại bàn hoặc điện thoại di động. Ở VN chỉ có Home Monitoring dùng với các máy phá rung dòng Lumax của Biotronik.
• Egida thì so với Cardia mất thêm đi chức năng điều trị loạn nhịp trong vùng rung thất bằng đợt xung nhanh: ATP during charging và ATP before charging. Đây là một chức năng quan trọng có thể tránh bạn đau đớn. Ngoài ra các máy ICD 2 buồng mất đi chương trình giảm tạo nhịp thất MVP. MVP không tốt bằng IRS+ của Biotronik về phương diện suy tim, nhưng cũng đở hơn là không! Tuy nhiên mới đây chương trình nghiên cứu RAPTURE có khám phá dấu hiệu là MVP có khuynh hướng tạo nên những cơn loạn nhịp. Do đó nếu bạn cần máy phá rung 2 buồng, không nên cấy máy Egida DR hoặc ngay cả Maximo II DR vì vấn đề tạo loạn nhịp này.

Các máy St Jude thi phải chờ đến Fortify thế hệ 2010 mới có chức năng ATP while charging và ATP prior to charging.
Không có chức năng này thì nguy cơ tử vong của bạn tăng từ 20% đến 117% nếu bạn có suy tim! Bạn nên suy nghĩ kỹ trước khi chọn máy không có chức năng này.

Nhìn bảng trên, các bạn sẽ thắc mắc tại sao khi Cty Biotronik chỉ có 1 chương trình ATP-One-Shot, trong khi các công ty khác cần đến 2 chương trình, Medtronic ATP during charging + ATP before charging và St Jude ATP while charging + ATP prior to charging ? Lý do là nhờ Biotronik kiểm tra độ vững của loạn nhịp trước khi quyết định dùng ATP hay là dùng sốc. Loạn nhịp vững thì đợt xung nhanh (ATP) sẽ có xác suất thành công cao. Loạn nhịp không vứng, thì chỉ có sốc là công hiệu phá cơn loạn nhịp.  Vì vậy mà các máy Biotronik chỉ dùng đợt xung khi nhịp vững và tin tường là xác suất thành công cao, nên có thể kiểm tra trong khi nạp điện sửa soạn phát sốc, và sẽ đình chỉ khi nhịp đã trở lại bình thường. Nhờ vậy thường tiết kiệm được 1/2-2/3 năng lượng sốc. Các máy khác vì không kiểm tra độ vứng, không có lòng tin lớn là ATP sẽ thành công, nên cần chờ đến khi nạp điện xong, ít bị sóng nhiều bởi dòng điện nạp bình tụ điện, rồi mới kiểm tra nhịp. Vì vậy phí đi một năng lượng sốc nếu ATP thành công. Do đó phải có thêm chương trình, dùng ATP, rồi sau đó phát hiện lại loạn nhịp để quyết định phát sốc. Như vậy là đình trễ sốc thời gian phát hiện loạn nhịp (thường 12-30 chu kỳ tim), nhưng nếu ATP thành công thì tiết kiệm được năng lượng một sốc. Vì lý do trên, chúng tôi đánh giá ATP-One-Shot của Biotronik cao hơn chức năng tương tụ trong các máy khác.

Điện tim là chức năng chẩn đoán tối quan trọng trong các máy ICD. Nhờ xem được điện tim trước, trong và sau cơn loạn nhịp, bác sĩ có thể hiểu được nguyên nhân cơn loạn nhịp và thay đổi liều thuốc để tránh các loại loạn nhịp đã xãy ra, và nhờ vậy tránh bệnh nhân bị đánh sốc trở lại. Với máy ICD 1 buồng, vì xác suất bị đánh sốc lầm do rung nhĩ cao, nên bác sĩ cần điện tim dài để chẩn đoán nguyên nhân bị đánh sốc!

Khi máy phát hiện rung thất, máy sẽ tích điện để phát sốc. Sau khi tich điên xong, máy sẽ kiểm tra xem cón loạn nhịp có còn hay không. Nếu còn thì sẽ phát sốc. Nếu không còn, thì sẽ không phát sốc. Cái này gọi là confirmation (chuẩn nhận). Các máy Biotronik và Medtronic có thể chọn "uncommitted shock" (sốc không ràng buộc), và các sốc St Jude đều là loại này. Tuy nhiên nếu đã bỏ dở (abort) một sốc mà ngay sau đó lại phát hiện loạn nhịp vẫn tiếp tục, thi sốc sau sẽ phát ra dù confirmation như thế nào vì có thể lý do không phát hiện được loạn nhịp trong thời gian confirmation  là do sóng tim quá nhỏ.
Trong các máy Biotronik và Medtronic, bác sĩ có thể chọn dùng sốc committed (bắt buộc phát sốc) hoặc uncommitted. Committed được dùng khi các sổc thường hay bỏ dở do biên độ sóng thay đổi nhiều. St Jude thì không có chọn lựa này nên sẽ có khi máy sẽ mất nhiều thời gian trước khi phát sốc, và sự trễ nải này có ảnh hưởng đến sức khỏe bệnh nhân.

Trong 2 vùng điều trị nhịp nhanh thất có trong các máy phá rung. máy Biotronik là có nhiều điều trị nhất với 2 đợt ATP và 8 sốc. Máy Medtronic thì có thể chọn 6 điều trị. Máy St Jude chỉ có 5 điều trị.

Một lý do có thể đưa đến sốc lầm là máy phát hiện lầm sóng T. Khi phát hiện vừa sóng R vừa sóng T, thì máy sẽ cho là nhịp gấp 2 lần nhịp thật. Do đó sẽ có điều trị lầm. Với máy Biotronik thì BS chỉ cần bật chức năng enhanced T wave suppression để máy dùng bộ lọc giảm biên độ sóng T được máy ghi nhận và thay đổi cách phát hiện sóng. Máy Medtronic không điều chỉnh được. Máy St Jude thí có thể thay đổi cách phát hiện sóng nhờ vậy có thể tránh phát hiện sòng T. Với bộ lọc nhằm ép sóng T lại, máy Biotronik công hiệu tránh điều trị lầm hơn. St Jude mãi đến dòng Unity (2010) mới có thể thay đổi bộ lọc được.

Medtronic có ghi là máy ICD 1 buồng Maximo II VR có thời gian hoạt động 9 năm. Máy đạt được thời gian hoạt động này bằng cách chỉ tái tạo bình tụ điện 2 lần/năm (so với 4 lần/năm), không tạo nhịp gì cả và không ghi lại tiền sử điện tim. Nói chung đây là thời gian trên kệ của máy!

Nhưng đổi lại 9 năm, so với 6,1 năm ghi trong bảng trên, bạn có thể bị một loạt sốc vì sốc đầu mất quá lâu để sạc bình tụ điện (vì tái tạo 2 lần/năm thay vì 4 lần/năm) nên không công hiệu, cần sốc thứ 2! Tái tạo bình tụ điện 4 lần/năm giảm thời gian hoạt động máy Maximo xuống còn 7,9 năm (không có tạo nhịp).

Tai hại hơn nữa là bạn bị rung nhĩ, rồi máy điều trị lầm! Vấn đề này khó tránh lần đầu! Với tiền sử điện tim, bác sĩ sẽ chẩn đoán được là bạn bị sốc do rung nhĩ, và sẽ thay đổi thông số máy cùng lúc thay đổi liều thuốc hầu tránh các cơn rung nhĩ này. Không có tiền sử điện tim, bác sĩ chỉ có thể mở tiền sử điện tim, và kêu bạn "lần sau bị sốc hãy trở lại khám nhé"! Bạn về nhà phập phòng chờ lần sốc sau! Thêm 1,8 năm hoạt động máy (6,1 -> 7,9 năm), có đáng mất ăn mất ngủ, rồi lại phải chịu thêm một sốc nữa ?  Tai hại hơn nữa, là vì không biết là có rung nhĩ, bác sĩ sẽ không kêu bạn uống thuốc chống đông hoặc thuốc chống tiểu cầu ... và sơ sót này có thể đưa đến một cơn đột quỵ ... có thể đưa đến bại liệt!!
Bạn có thể đọc bài về hậu quả tai hại ở một BN vì kỹ thuật viên  khóa lại điện tim.

Máy St. Jude Accent Accel VR và Fortify VR còn có thêm chức năng điều chỉnh biên độ xung thất tự động. Theo kinh nghiệm chúng tôi chức năng này không cần thiết vì đa số BN cấy ICD 1 buồng không cần tạo nhịp thất.
Thiểu số BN bị nhịp chậm, do suy nút xoang hoặc blốc nút nhĩ-thất, nên cầy máy 2 buồng. Lý do là các bạn đã có tim yếu, tạo nhịp 1 buồng lâu dai sẽ đưa đến suy tim nặng, rung nhĩ và hội chứng máy tạo nhịp. Chúng tôi đã gặp trường hợp một BN bị blốc nút nhĩ-thất, cấy máy 1 buồng với tạo nhịp thất hầu như 100%. Sau 4 năm BN đã bị tất cả các chứng bệnh nêu trên và đã phải cấy máy phá rung 3 buồng điều trị suy tim mà do rung nhĩ dai dẵng đã bị loạn nhịp thường xuyên ở thất.
Nếu không cấy máy ICD 2 buồng, thì nên cấy máy 1 buồng cộng thêm máy tạo nhịp 2 buồng. Hãy liên lạc với chúng tôi để được tư vấn.

Bác sĩ giới thiệu bạn máy Maximo II VR có thời gian hoạt 9 năm, là bác sĩ chưa từng điều chỉnh máy phá rung! Sau khi bị sốc khi đang đi bộ, bạn đi khám bác sĩ. Bác sĩ chỉ trong vòng 5 phút khám xong và báo cho bạn biết là bạn bị sốc và máy hoạt động tốt! Tốt quá, máy đã cứu sống mình!
Bạn hãy so sánh với cấy máy Lumax 300 VRT, có 7,2 năm hoạt động. Bạn bị sốc khi đang đi bộ và đi khám bác sĩ. Bác sĩ phải lấy thông số và in ra điện tim được ghi lại, mất 10 phút. Có thể bác sĩ sẽ nói là sẽ gửi điện tim cho công ty xem xét lại và hẹn bạn trở lại 2 ngày sau! Bạn trở lại 2 ngày sau, bác sĩ báo cho bạn biết là bị một cơn rung nhĩ điều trị lầm, cần phải uống thuốc chống rung nhĩ, chống đông! Như vậy là bác sĩ thứ 2 yếu tay nghề quá! ...  mất 10 phút và in tùm lum mà không có chẩn đoán gì được cả, còn phải cầu cứu công ty, và phải trở lại nữa, mà cho uống thuốc gì đâu vì bạn chỉ bị hội chứng Brugada thôi mà!!!
Nhưng đổi lại, bạn sẽ không bị một phát sốc thứ 2 tương tự, bạn không bị một cơn đột quỵ do cục đông máu tạo ra bởi rung nhĩ! Vậy bạn chọn bác sĩ nào ? Mà rốt cuộc với máy đầu, thời gian hoạt động không đước tới 6 năm vì quá nhiều sốc ... cứ vài tháng là bị 1-2 sốc. Với mỗi sốc máy Maximo II VR, thời gian hoạt động giảm đi 40 ngày. Máy Lumax 300 VRT chỉ trừ 15,2 ngày vì là máy 30 Joules.

Chỉ có công ty Medtronic là cho phép bác sĩ khóa tiền sử điện tim. Các công ty khác như Biotronik, St Jude, Boston Scientific không cho khoá ! Medtronic khuyên bác sĩ như vậy với máy Maximo (2003), mà đến dòng Virtuoso (2006), Medtronic lại khuyên bác sĩ nên ghi lại tiền sử điện tim ... sau khi khắc phục đôi chút tình trạng hao pin khi ghi tiền sử điện tim! Nhưng đến đời Maximo II, thông số mặc định lại trở lại là khóa tiền sử ! Lý do hình như vì muốn quảng cáo là thời gian hoạt động dài!
Vậy, theo bạn, khoá tiền sử điện tim lợi cho bệnh nhân (bạn) hay cho công ty (quảng cáo thời gian hoạt động dài)?

Công ty St Jude, thì mặc định là chỉ ghi lại 1 kênh điện tim với tiền sử. Với 2 kênh, kỹ thuật viên và bác sĩ đã khó khăn lắm mới chẩn đoán đúng cơn loạn nhịp! Bật thêm kênh thứ 2 sẽ rất hao pin các máy St Jude. Chúng tôi suy đoán là trong các máy St. Jude mạch điện để ghi lại điện tim từ các điện cực sốc rất hao điện nên công ty mới khuyên chỉ ghi kênh nhận cảm thất thôi.

Về phương diện thời gian điện tim ghi lại được, thì máy Biotronik dài nhất với 30-32 phút 2 kênh điện tim, và với thời gian tiền sử dài nhất, ≥30 giây. Thời gian dài giúp bác sị chẩn doán đúng nguyên nhân cơn loạn nhịp.

Về phương diện năng lượng sốc, thì máy Lexos và Lumax 300 VR-T phát sốc tối đa là 30 Joules, trong khi các máy kia  phát sốc tối đa > 35 Joules. Đối với người VN, với thân hình nhỏ, 30 Joules là đủ! Sốc cao hơn 30 Joules, không hiệu quả hơn, nhưng sẽ tốn pin hơn, và có thể tổn thương cơ tim nặng hơn (xem đoạn chót trong bài). Medtronic có máy Maximo (đây là máy thế hệ cũ), 35 J, và máy Marquis, 30J. Cảc mạch điện 2 máy giống nhau, chỉ khác ở phần mềm và bình tụ điện (vì Maximo cần sạc năng lượng cao hơn). Mỗi sốc sẽ trừ đi 33 ngày hoạt động máy Marquis và 43 ngày máy Maximo. Nếu mỗi năm phải sạc bình tụ điện 4 lần thì máy Marquis sẽ có thời gian hoạt động dài hơn Maximo gần 8 tháng. Điều này có thể dùng để giải thích phần nào sự khác biệt giữa máy Lumax 300 VR-T và máy Maximo II (1,1 năm = 13 tháng). Sự khác biệt còn lại là do ghi lại tiền sử điện tim hao pin trong máy Maximo vì không có mạch điện đặc biệt đê ghi lại như trong máy Lexos!

Lý do chúng tôi không ghi được thời gian hoạt động các máy St Jude là tại vì số sốc phải tính hàng năm thay đổi. Vào thời kỳ đầu, các bình tụ điện được tái tạo cách 3 tháng (4 lần/năm). Vào thời kỳ giữa thời gian hoạt động thì cần phải giảm thời gian này xuống 1 tháng (12 lần /năm). Nói chung bình tụ điện các máy St Jude không được tốt bằng các bình tụ điện trong các máy Biotronik và Medtronic, chỉ cần được tái tạo cách 3 tháng trong cả thời gian hoạt động!

Lý do máy Lumax 340 VR-T XL và Lumax 540 VR-T có thời gian hoạt động dài, 9,7/ 9,8  năm là nhờ pin lớn! Vậy đây là thời gian thực, chớ không phải thời gian giả tạo do khoá chức năng! Công ty Biotronik là công ty đầu tiên dùng pin 1,72 Ah cho máy phá rung. Mới đây (hè 2009), công ty St Jude cũng đã có máy Current Accel dùng pin tương tự để đạt thời gian hoạt động dài.

Pin máy Lexos là 2 pin nối chuổi, nên so với pin các máy khác điện lượng là gần gấp đôi điện lượng 0,83 Ah, là 1.66Ah. Máy Lumax VR nhờ có mạch điện ít hao pin hơn nên có thời gian hoạt động dài hơn máy Lexos.

Các máy thế hệ mới (Lumax 540 & 740, Unify) có chức năng đo trở kháng lồng ngực. Trở kháng này đo lượng nước trong phổi, để giúp ước đoán mức suy tim cấp. Vi trở kháng này cần phải được kỹ thuật viên kinh nghiệm phân tích, nên chỉ hưu hiệu khi được dùng với theo dõi từ nhà. Cty Medtronic có chức năng này trong các máy cao cấp, và đã thử dùng báo hiệu tự động. Kết quả chương trình nghiên cứu DOT-HF là báo hiệu tự động có quá nhiều sự kiện dương lầm (False positive). Máy St Jude Unify có thể đo trở kháng lồng phổi, nhưng cũng vô ích vì không có chương trình theo dõi từ nhà. Chỉ có Cty Tâm Thu có thể cung cấp dịch vụ Home Monitoring tại VN. Do đó chỉ có các máy Lumax 540 và 740 mới có thể tận dụng chức năng này, khi bệnh nhân mua thêm máy CardioMessenger để kích hoạt Home Monitoring.

Bề dầy của máy cũng quan trọng. bệnh nhân có thể cảm giác được sự khác biệt 2 mm!

Tóm lại máy Lumax 1 buồng có thời gian hoạt động dài hơn máy các công ty khác khi tất cả chức năng chẩn đoán được bật lên. Máy Lumax XL 1 buồng với pin lớn nhất, thì đương nhiên có thời gian hoạt động dài nhất!

Dây sốc cho máy phá rung 1 buồng - xem chi tiết tại trang so sánh dây điện cực



Máy phá rung 2 buồng
Vì trang web đã trở nên quá dài, đoạn so sánh máy ICD 2 buồng đã được chuyển sang trang web phụ. Hãy bấm vào link trên.

Máy phá rung điều trị suy tim - CRT-D: kết hợp ICD 2 buồng và máy tạo nhịp điều trị suy tim.
Vì trang web đã trở nên quá dài, đoạn so sánh máy CRT-D đã được chuyển sang trang web phụ. Hãy bấm vào link trên

Home Monitoring - theo dõi từ nhà

Một chức năng mà Biotronik đã có kinh nghiệm từ hơn 10 năm nay và với trên 100.000 bệnh nhân, mà các công ty khác mới bắt đầu học hỏi, là Home Monitoring, theo dõi từ nhà. Hiện nay các máy phá rung dòng Lumax đã được cung cấp ở VN, chỉ cần thêm máy Cardio Messenger là bệnh nhân có thể được theo dõi 365/365 mà không cần đến khám bác sĩ! Cardio Messenger là một điện thoại di động đặc dụng của Biotronik. Chúng tôi đã từng có 2 bệnh nhân thử Home Monitoring tại VN, và mỗi đêm các sự kiện máy phát hiện trong ngày đã được gởi về trung tâm theo dõi của Biotronik tại CHLB Đức! Vi giá máy Cardio Messenger cao, nên chúng tôi chỉ đề nghị các bệnh nhân có nhiều sự kiện xảy ra (loạn nhịp, nhập viện do suy tim) mới cần thêm chức năng này. Ngoài ra các bệnh nhân thay máy đã được cấy các dây bị thu hồi (Medtronic Sprint Fidelis, St Jude Riata)

Các công ty khác thường hay nói về chức năng tương tự có ở Âu-Mỹ ... nhưng ở VN, chỉ có Home Monitoring của Biotronik là sẵn sàn để sử dụng!


Pin các loại máy phá rung


Trong đoạn này chúng tôi trình bài pin của máy Lexos, Maximo và Atlas +, là lọại máy thế hệ cũ. Khi chùng tôi có dịp mở được các máy thế hệ mới sẽ cập nhật phần này.
Mặc dù các pin trong hình trên dùng vật liệu khác nhau (Lexos:LiMnO2; các máy khác: LiSVO) và từ những nhà sãn xuất khác nhau (Litronik, Wilson Greatbatch, Medtronic), so sánh khối lượng cũng có thể cho ta khái niệm về điện lượng. Pin Lexos đo ra 8821 mm3 (100%), pin Atlas+ 8165 mm3 (93%), pin Maximo 6970 mm3 (79%). Như vậy pin máy Lexos lớn nhất, kế đó là pin máy Atlas+ và sau cùng là pin máy Maximo. Nếu máy phá rung được lập trình với chức năng tương tự, chúng ta có thể suy ra là thời gian hoạt động từ dài đến ngắn là máy Lexos, Atlas+, Maximo.

Bình tụ điện


Ngoài pin ra, kỹ thuật bình tụ điện ảnh hưởng nhiều đến máy phá rung: kích cở, thời gian hoạt động (tùy theo thời gian giữa các lần tái tạo bình tụ điện). Trong hình trên chúng ta thấy là máy Atlas+ và Maximo dùng kỹ thuật tương tự nhau. Bình tụ điện Lexos bằng chất sứ (ceramics), một kỹ thuật mới hơn, nên có kích cở nhỏ hơn, dù chỉ cần sạc đến 30 Joules, thay vì 40 Joules như trong 2 máy kia. Bình tụ điện bằng sứ cần tái tạo ít hơn. Dù vậy thời gian mặc định giữa 2 tái tạo bình tụ điện của máy Lexos là 3 tháng. Trong lúc chỉ là 6 tháng cho máy Maximo. Máy Atlas+ thì bắt đầu với 3 tháng rồi đến giữa thời gian hoạt động thì là 1 tháng. Chẳng lẽ Medtronic ít dè dặt hơn 2 công ty kia ?

Tóm tắt
Các máy phá rung và điều trị suy tim Biotronik có thời gian hoạt động dài nhất với đầy đủ chức năng chẩn đoán.

Ngoài ra chúng tôi có chương trình hỗ trợ bác sĩ kiểm tra máy. Chúng tôi sẽ giúp bác sĩ hiểu các số liệu ghi lại trong máy sau mỗi lần điều trị. Thay vì các bác sĩ bỏ thời gian đọc các điện tim được ghi lại, kỹ thuật viên với 17 năm kinh nghiệm với máy phá rung, sẽ kiểm tra các điện tim và sẽ gởi báo cáo cho bác sĩ, giúp bác sĩ hiểu rỏ sự kiện đã qua, hầu thay đổi điều trị cho tối ưu cho bạn. Chỉ có công ty Tâm Thu là cung cấp dịch vụ này cho bác sĩ. Một thí dụ mà chúng tôi rất hài lòng là điều trị các cơn loạn nhịp bệnh nhân bị hội chứng QT kéo dài, mà trước đây bác sĩ và kỹ thuật viên công ty máy đầu tiên đã không điều trị thành công ! Một thí dụ khác là trường hợp một BN suy tim đã được cấy máy CRT-D, và được điều chỉnh chuẩn để trở lại cuộc sống bình thường.