So sánh các thiết bị điều trị nhịp tim đang lưu hành ở VN:
Máy tạo nhịp

Máy Adapta ADDR01 là máy cao cấp của Medtronic với chương trình giảm tạo nhịp thất MVP. MVP công hiệu hơn SAV+, trong dòng Sensia, nhưng không công hiệu giảm tỷ lệ suy tim và tử vong bằng chương trình IRS+ của Biotronik, xin xem bài báo cáo Đông Hới. SAV+ và AICS công hiệu ngang nhau.

Máy Integrity có chương trình tạo nhịp AF Suppression. Chương trình này tương tự DDD+ trong máy Cylos (xem dưới đây). Puglisi (PACE 2008) có kết quả là về phương diện giảm rung nhĩ thì hàng đầu là CLS, kế đến la DDDR, và sau cùng là DDD+. Vậy thì cần gì dùng AF Suppression ?
Nhà phân phối máy St Jude ở VN giới thiệu 2 máy Integrity DR. Máy Integrity ADx XL DR là máy với pin 0.95 Ah, trong khi máy Integrity ADx DR chỉ có pin 0.55 Ah. Các chức năng 2 máy Integrity như nhau.

Năm 2010, tất cả các công ty đều giới thiệu máy DR cao cấp vào thị trương Việt Nam.


Máy Cylos DR là máy cao cấp của Biotronik có nhịp thích ứng sinh lý CLS, sẽ cho bạn một tim nhân tạo! Vào khoảng cuối năm 2010, máy Cylos DR sẽ được thay với máy Cylos 990 DR. Sự khác biệt chỉ ở trong phần mêm dùng để kiểm tra máy khi bạn tới khám bác sĩ. Chương trình CLS đã được Puglisi chứng thực là có thể giảm rung nhĩ trong 2 nghiên cứu lâm sàng năm 2003 và 2008.

Máy Enrhythm (2005) có chức năng điều trị các cơn loạn nhịp nhĩ. Máy này dùng loại pin SVO 3,2V 1,2 Ah (các máy tạo nhịp khác dùng pin LiI 2,8 V) nên có thời gian hoạt động dài. Máy này không có chức năng điều chỉnh tự động biên độ xung ở 2 buồng nên hơi hao pin hơn các máy trong bảng trên. Máy có thể ghi lại 16.5 phút điện tim. Máy có chương trình giảm tạo nhịp thất MVP (blốc cấp II là chống chỉ định). Máy có chương trình tạo nhịp nhanh từng đợt (anti-tachycardia pacing, ATP) để phá các cơn nhịp nhanh nhĩ. Nói chung, đây là một máy phá rung không có chức năng sốc. Máy không điều trị các cơn loạn nhịp nhanh ở thất.
Máy có chương trình Atrial Preference Pacing, tương tự DDDR+ trong máy Cylos. Chương trình này hiệu quả giảm ngoại tâm thu nhĩ nhưng không hiệu quả giảm rung nhĩ.
Về phương diện loạn nhịp nhanh nhĩ, chúng tôi đề nghị hãy làm một cuộc thăm dò điện sinh lý để tìm các ổ loạn nhịp và đốt các ổ loạn nhịp này, đâu cần cấy loại máy nầy. Trong trường hợp rung nhĩ, máy này không có điều trị được và cũng không có chức năng giảm các cơn. Chỉ máy Biotronik Cylos với CLS là có hiệu quả giảm các cơn rung nhĩ! Ngay cả ở Mỹ, số máy Enrhythm được dùng rất nhỏ, <5%!

Máy Zephyr DR có giá khoảng 35% cao hơn máy Cylos DR, và máy EnRhythm, mà lại có pin nhỏ nhất! Máy Zephyr là thế hệ 2007 có thêm

• điều chỉnh tụ động biên độ xung nhĩ. Tuy nhiên vì không theo dõi mỗi xung, nên mức an toàn khoảng 1.7X ngưỡng - nói chung chỉ tiết kiệm đôi chút so với lập trình 2X bình thường. 
• chương trình giảm tạo nhịp thất VIP: thay thế AICS. Chúng tôi ước đoán VIP tương đương với IRS+. Đây cũng là chứng cớ chương trình AICS không hiệu quả, vì nếu hiệu quả thì cần gì thay đổi !
• tạo nhịp nhanh để phòng rung nhĩ (AF Suppression). Chương trình này tương tự DDDR+ trong máy Cylos. Puglisi (PACE 2008) có kết quả là về phương diện giảm rung nhĩ thì hàng đầu là CLS, kế đến la DDDR, và sau cùng là DDD+. Vậy thì cần gì dùng AF Suppression ?
• Máy Zephyr DR có pin 0,55 Ah. Máy Zephyr XL DR có pin 0,95 Ah. Như vậy là máy Zephyr DR có thời gian hoạt động thua tất cả các máy trong bảng trên!

Hai bộ máy Evia với 2 dây điện cực Safio, và Advisa với 2 dây điện cực 5086MRI đáng được chú ý. Đây là 2 bộ máy MRI-safe có thể dùng khi soi MRI. Tuy nhiên không được soi vào vùng ngực, trong vùng có máy tạo nhịp và tim.

Máy Evia là thế hệ sau máy Cylos với thời gian hoạt động > 12 năm. Máy Evia có thể tự động điều chỉnh biên độ xung nhĩ. Tuy nhiên, vì không kiểm tra sau mỗi xung, nên mức an toàn là 2X ngưỡng. Mức an toàn ở thất chỉ là ~ 0,5V vì có kiểm tra hiệu quả sau mỗi xung và máy sẽ phát xung an toàn nếu khám phá tạo nhịp không thành công. Dây Safio có kích cở 7 French. Bộ máy ProMRI gồm có Evia DR + 2 dây Safio S.

Máy Advisa là máy EnRhythm được nâng cấp. Các chức năng mới trong máy Advisa là tự động điều chỉnh biên độ xung nhĩ và thất. Tuy nhiên vì không kiểm tra sau mỗi xung, nên mức an toàn ở nhĩ và thất đều là 2X ngưỡng. Máy Advisa hơi dầy, 8mm! Dây 5086MRI có kích cở 8 French.

Về thời gian hoạt động, thì với 50% tạo nhịp 2,4V (Evia) và 2,5V (Advisa), máy Evia có thời gian hoạt động > 12 năm trong khi máy Advisa chỉ đạt 9,9 năm. Thời gian hoạt động thực tế sẽ thay đổi tùy nhu cầu tạo nhịp.

Máy Advisa, vì dùng chương trình tạo nhịp MVP, nên một chống chỉ định là blốc nhĩ-thất cấp II.




Nói chung, nếu máy Cylos là xe Mercedes (nhờ CLS), thì máy Talos và Adapta có thể xem là xe Toyota và Honda (nhờ IRS+ và MVP), máy Sensia là xe Ford (vì SAV+), và máy Integrity là xe Hyundai (vì AICS <SAV << MVP < IRS+), pin nhỏ và là thế hệ quá cũ)! Vì pin quá nhỏ nên máy Zephyr DR chỉ được xem như là xe mini-Cooper (pin quá nhỏ) của BMW (xung nhĩ, VIP) thôi ... xe tốt nhưng hơi nhỏ! Máy EnRhythm kể như là Honda Odyssey vì là loại máy có chức năng điều trị nhịp nhanh nhĩ, với MVP, nhưng lại thiếu chức năng điều chỉnh biên độ xung, nhưng bù lại có loại pin SVO 3,2V 1,2 Ah với điện lượng lớn.

Hai bộ máy Evia và Advisa thì còn quá mới nên khó cho chúng tôi so sánh. Về kích thước thì bề dầy 8 mm của Advisa là một yếu điểm.


Pin trong các máy tạo nhịp

Trong hình dưới đây, chúng tôi trình bài hình dạng các máy được bàn trên.

Về phương diện pin, thì chúng ta có thứ tự như sau đây ở VN

1. pin các máy Biotronik lớn nhất, 1,3 Ah. Tất cả các máy Biotronik. 
2. pin các máy 2 buồng Medtronic, 1,2 Ah. Các máy Sensia D, Sensia DR, Adapta D, Adapta DR, EnRhythm.
3. pin các máy XL của St Jude, 0,95 Ah. Tất cả các máy dòng Verity XL, Integrity ADx XL.
4. pin các máy 1 buồng Medtronic, 0,86 Ah. Các máy Sensia S và Sensia SR.
5. pin các máy "không phải XL" của St Jude, 0,55 Ah - Integrity ADx DR, Victory SR, Zephyr DR
6. pin máy St Jude Microny SR, 0,35 Ah. Máy rất nhỏ, và thời gian hoạt động cũng rất ngắn, nhất là với BN nhi có nhịp cao và dùng dây điện cực thượng tâm mạc với ngưỡng cao! Theo chúng tôi được biết giá máy này rất cao, nên trừ trường hợp các em sơ sinh, nên cân nhắc giữa tiện nghi và thời gian hoạt động của máy với loại pin rất nhỏ này! 

Chọn máy tạo nhịp
Các mục trong đoạn này gồm có

• Máy 1 buồng
• Máy 2 buồng, blốc nhĩ thất
• Máy 2 buồng, suy nút xoang
• Máy 2 buồng, rung nhĩ

Máy 1 buồng. Như vậy là các máy 1 buồng Biotronik (Talos S, Philos II S, Talos SR) có pin với điện lượng 51% và, 37% và 136% cao hơn các máy 1 buồng của Medtronic (Sensia S, Sensia SR) và, máy 1 buồng của St Jude loại XL (Verity SC, Verity SR) và loại không XL (Victory SR). Máy 2 buồng nói chung có nhiều chức năng giúp đạt điều trị tốt hơn máy 1 buồng, nên lý do bạn chọn máy 1 buồng là vì cân nhắc giá và chức năng của máy. Bạn nên cân nhắc thêm thời gian hoạt động! Vậy tại sao bạn không chọn máy 1 buồng Biotronik với thời gian hoạt động vượt trội các máy kia ?? Máy VVI Philos II (Philos II S) và máy VVIR Talos (Talos SR) là 2 máy có thời gian hoạt động dài nhất nhờ có chương trình kiểm tra và điều chỉnh biên độ xung thất tự động sau mỗi xung.
Ngay cả khi có bảo hiểm y-tế chi trả hoàn toàn (??) cho máy, sự khác biệt giữa thời gian hoạt động, nhất là đối với các bạn trẻ, có nghĩa là thời gian giữa các kỳ thay máy sẽ được kéo dài ra. Thay máy cũng là một phẩu thuật nhỏ nên cũng có chút đau đớn. Trong cuộc đời, thiết tưởng càng ít phẩu thuật càng tốt! Vậy bạn quyết định.
Nếu bác sĩ bạn không cấy máy Biotronik, bạn nên liên lạc với chúng tôi, chúng tôi sẵn sàng giới thiệu bạn đến trung tâm cấy máy có thể cấy cho bạn máy Biotronik!

Máy 2 buồng, blốc nhĩ thất. Về phương diện máy 2 buồng, thì tùy bệnh trạng của bạn. Nếu chỉ đơn thuần blốc, và nút xoang tốt, và còn trẻ, thì nên hỏi bác sĩ về máy VDDR, Talos SLR. Loại máy này chỉ duy nhất công ty Biotronik cung cấp ở VN! Với một dây điện cực, dây Solox, thủ thuật cấy máy đơn giản và thời gian hoạt động lại tốt. Về lâu dài, chỉ với 1 dây điện cực trong tĩnh mạch, bạn còn có thể cấy được nhiều dây khác trong tương lai, điều quan trọng đối với các bạn trẻ.

Máy 2 buồng suy nút xoang. Nếu bạn bị suy nut xoang và với dẫn truyền nhĩ-thất tốt (nếu lâu lâu bị blốc thoáng một chút thì cũng được xếp vào hạng này) thì quan trọng là chức năng giảm tạo nhịp thất trái. Các máy Biotronik (Talos D, Talos DR, Cylos DR) với chương trình IRS+ giảm nguy cơ suy tim do tạo nhịp tốt hơn các máy cao cấp ($$$) Adapta DR của Medtronic, và tốt hơn nhiều máy Medtronic Sensia D/DR, St Jude Verity XL D/DR, Integrity XL DR. Máy Zephyr ($$$$$) có chương trình giảm tạo nhịp thất VIP tương đương với IRS+, nhưng ở VN chỉ có máy với pin nhỏ, 0,55 Ah! Vậy tại sao lại bỏ tiền nhiều hơn để mua một máy thua chức năng máy Cylos DR và lại có pin nhỏ hơn 1/2 pin của máy Cylos ??
Chức năng giảm tạo nhịp thất cũng sẽ giúp giảm nguy cơ rung nhĩ do tạo nhịp thất. 

May 2 buồng, rung nhĩ. Nếu bạn chỉ mới bắt đầu có rung nhĩ, thì nên cấy máy Cylos DR để giảm các cơn rung nhĩ nhờ tạo nhịp CLS. Các nghiên cứu lâm sang đã có kết quả là các chương trình Atrial Preference Pacing của Medtronic (Sensia, Adapta, EnRhythm) và AF Suppression của St Jude (Integrity, Zephyr), chỉ tương đương với DDDR+ của Biotronik, và không hiệu quả giảm rung nhĩ đáng kể. Chỉ có CLS giảm rung nhĩ!


Nếu bạn có nhịp nhanh nhĩ (không phải rung nhĩ) thì chỉ có máy EnRhythm của Medtronic là có thể điều trị các cơn lọan nhịp này. Ngoài ra, bạn cũng có thể đốt các ổ loạn nhịp đó, khỏi cần điều trị bằng máy tạo nhịp. Chúng tôi có trang web giới thiệu loại điều trị bằng cách đốt các ổ loạn nhịp để bạn tham khảo. Nếu cần, chúng tôi cũng có thể giới thiệu bạn đến bệnh viện có loại điều trị này.

Ngoài pin, các bộ máy Biotronik còn có một ưu điểm, đó là dây điện cực. Bạn hãy vào trang web so sánh các dây điện cực để tìm hiểu về lơp phủ Irridium fractal trên các điện cực của Biotronik. Lớp phủ này giúp chương trình điều chỉnh biên độ xung thất hoạt động tốt, và đở hao pin nhờ đạt ngưỡng thấp và trở kháng cao.

Máy tạo nhịp điều trị suy tim - CRT-P

Theo chúng tôi được biết máy InSync III có giá gấp 1.5X máy Stratos! Vậy bạn có tiền mua máy InSync III, thì bạn nên mua máy Stratos và để dành tiền còn lại để có thể thay máy khi máy Stratos hết pin! Máy Stratos tốt hơn máy InSync III nhiều! Lý do máy InSync III đắt hơn máy Stratos là tại vì máy InSync dùng loại pin Li hybrid, là một loại pin rất đắt!
Vào thời kỳ năm 1999 khi các kỹ sư Medtronic thiết kế máy InSync, các báo cáo đều cho là ngưỡng tạo nhịp thất trái rất cao do dùng dây 2187 có ngưỡng trung bình là 2,17V (dây 4193 hiện đại hơn chỉ cần 1,47V ... Medtronic, InSync III Implant Manual, trang 30). Vì vậy máy sẽ cần một dòng điện cao hơn là pin Lithium-Iodine thường được dùng trong các máy tạo nhịp có thể cung cấp, nên các kỹ sư đã phải dùng pin Li hybrid. Bằng chứng là biên độ mặc định của xung thất trái trong máy InSync III là 5V! Trong lúc máy Stratos chỉ dùng 3,6V vì các nghiên cứu lâm sàng của Biotronik có kết quả là ngưỡng thất trái thường chỉ là 1 Volt. Một lý do Biotronik đạt ngưỡng thấp là nhờ dùng dây Corox với tạo nhịp từ cả 2 điện cực.
Ngoài ra chúng tôi cũng đã gặp một trường hợp là pin 1,5Ah Li Hybrid không tốt bằng pin 1,3Ah LiI.

Máy Frontier II, chẵng những là thế hệ cũ, mà còn có pin nhỏ nhất! Máy điều trị suy tim cần tạo nhịp thất trái 100% thì điều trị mới hiệu quả. Máy Frontier có pin nhỏ và lúc nào cũng cần phải tạo nhịp thất phải thì mới có thể tạo nhịp thất trái, nên sẽ phí đi một xung và hao pin! 

Máy Stratos còn có thêm chức năng Home Monitoring, theo dõi 365 ngày/năm. Để dùng chức năng này, bạn cần mua thêm máy Cardio Messenger. Quyết định này, bạn có thể chờ xem sau một thời gian có nhiều cơn rung nhĩ, hoặc máy cần phải điều chỉnh thường xuyên vì bệnh trạng của bạn thay đổi.

Nếu chúng ta dùng so sánh các máy điều trị suy tim trên với các xe, thì nếu Stratos là xe Mercedes, thì máy InSync III sẽ là xe BMW, và máy Frontier II sẽ là xe Honda (vì pin nhỏ và cần phải tạo nhịp 2 thất nếu muốn tạo nhịp thất trái).

Điều trị suy tim khi rung nhĩ dai dẳng
Nếu bạn có rung nhĩ mà lại thêm suy tim với blốc thất trái, thì thay vì dùng máy 3 buồng ở đoạn trên, bác sĩ có thể cấy cho bạn một máy 2 buồng và với dây điện cực để tạo nhịp ở 2 thất, không tạo nhịp ở nhĩ. Trong trường hợp này cần dùng máy DDDR với thời gian nhĩ-thất ngắn.
Chỉ có máy Talos DR của Biotronik với thời gian nhĩ-thất 15 ms là thích hợp cho trường hợp này. Các máy 2 buồng DDDR của Medtronic và St Jude có thời gian nhĩ-thất tối thiểu là 30 ms và 25 ms, dài hơn của Biotronik, sẽ đình trễ xung thất trái nhiều hơn.
Nếu dùng máy 3 buồng, thì máy Stratos với chức năng RVs Trigger (nhận cảm thất phải khởi kích thất trái) thì sẽ rút ngắn thời gian giữa 2 thất còn khoảng 5 ms. Tuy nhiên máy 3 buồng thì đắt hơn máy 2 buồng. Không nên dùng máy InSync và Frontier, vì muốn tạo nhịp thất trái trong trường hợp này phải phát xung ở cả 2 thất, phí đi xung ở thất phải, giảm thời gian hoạt động của máy.